Resultaten MetFlex-studie veelbelovend

In februari 2025 zijn de resultaten bekendgemaakt van de MetFlex-studie. Tijdens deze studie werd de veiligheid en werkzaamheid van het middel Trimetazidine onderzocht. Onderzoekers concludeerden dat het middel veilig is en goed getolereerd werd door de deelnemers. Er werd ook een significante daling gezien in oxidatieve stress.

De MetFlex studie is een open-label fase 2a-onderzoek waarin de veiligheid van het middel Trimetazidine werd onderzocht bij 21 mensen met ALS in Nederland en Australië. Alle deelnemers kregen tijdens de studie het middel Trimetazidine, er was geen placebo-groep voor deze studie. De studie had een duur van 20 weken, waarvan deelnemers 12 weken lang dagelijks het middel in tabletvorm toegediend kregen. Het onderzoek werd onder andere uitgevoerd in het ALS Centrum, waarbij in totaal 8 deelnemers meededen. 

Trimetazidine zorgt voor een verlaging van de stofwisseling en grijpt aan op oxidatieve stress. Oxidatieve stress en stofwisselingssnelheid hangen samen met veranderingen in het lichaam die verklaren waarom en hoe iemand met amyotrofische laterale sclerose ziek wordt.

Een verhoogde stofwisseling komt voor bij ongeveer 60% van de mensen met ALS. Deze groep heeft mogelijk een kortere overleving dan mensen met een normale stofwisseling. Met de MetFlex-studie wilden onderzoekers kijken of het medicijn bij mensen met ALS veilig was en invloed had op de stofwisseling.

Na afloop van de studie concludeerden onderzoekers dat het middel veilig en goed te verdragen is bij mensen met ALS. Daarnaast werd een significante daling in oxidatieve stress gezien en daalde de stofwisselingssnelheid van het lichaam in rust. Doordat er geen controlegroep was en er geen vergelijking gemaakt kan worden met patiënten die een placebo kregen, kunnen er geen conclusies getrokken worden over klinische effecten van het middel of dat het zorgt voor een betere prognose. Toch geven de resultaten reden om vervolgonderzoek te doen.

Momenteel wordt er gewerkt aan de opzet van een grotere studie het klinische effect van trimetazidine beter te onderzoeken. In totaal zullen er internationaal 150 mensen met ALS meedoen. De verwachting is dat de studie in 2026 van start zal gaan en ongeveer 2 jaar zal duren. In de MetFlex II studie zal er onder andere gekeken worden naar het biologische effect op eiwitten die mogelijk betrokken zijn het ontstaan van ALS en naar effect op het ziektebeloop gemeten met de ALSFRS-R.

Op dit moment is het nog niet mogelijk om u voor deze studie aan te melden. Wilt u graag op de hoogte gesteld worden wanneer er een nieuwe medicijnstudie start in Nederland? Meld u dan aan bij de TRICALS registry.