Lighthouse 2-studie beëindigd na tussentijdse analyse

TRICALS, in samenwerking met King’s College London en Macquarie University, heeft vandaag aangekondigd dat de wereldwijde fase 3 placebo-gecontroleerde Lighthouse 2-studie is beëindigd nadat de interim-analyse geen effect aantoonde op de primaire uitkomstmaat.  

Geen voordeel van Triumeq vergeleken met placebo

De Lighthouse 2-studie is een fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie waarin het geneesmiddel Triumeq werd getest. Als onderdeel van de onderzoeksopzet werd recentelijk een tussentijdse analyse uitgevoerd. Helaas toonden deze resultaten geen voordeel van het gebruik van het geneesmiddel Triumeq voor mensen met ALS in vergelijking met placebo op het gebied van overleving, de primaire uitkomstmaat.   

Vanwege deze teleurstellende resultaten is besloten de studie te beëindigen. Alle deelnemers zijn benaderd met het nieuws en zijn geïnstrueerd om onmiddellijk te stoppen met het nemen van het studiemedicijn. Een volledige analyse van de data zal later worden afgerond en worden gepubliceerd.  

Reactie ALS Centrum

“We willen alle mensen met ALS en hun families bedanken die hebben deelgenomen aan de Lighthouse II studie,” zegt Leonard van den Berg, coördinator van het ALS Centrum, ”zonder de mensen met ALS die bereid waren om deel te nemen aan de studie, zouden we niet zo snel hebben kunnen vaststellen dat deze behandeling niet effectief is. We zijn dankbaar voor hun tijd, energie en vastberadenheid om te helpen bij het onderzoek naar behandelingen voor deze vreselijke ziekte.”

“We begrijpen dat het nieuws dat deze behandeling niet helpt teleurstellend is om te horen. Toch zijn negatieve resultaten ook belangrijk, zodat we een potentieel kandidaat-geneesmiddel kunnen uitsluiten. We blijven hoopvol en zullen onze inspanningen richten op andere mogelijke behandelingen om uiteindelijk een behandeling te vinden voor deze verschrikkelijke ziekte.” 

Leonard was bij deze studie betrokken als voorzitter van TRICALS en als coördinerende onderzoeker voor de EU.

Samenwerking

De Lighthouse 2-studie is een internationale samenwerking tussen verschillende onderzoeksinstellingen: TRICALS, King’s College London en Macquarie University. Wereldwijd namen 29 centra deel aan de studie: zeven centra in Europa, tien in het Verenigd Koninkrijk en twaalf in Australië en Nieuw-Zeeland. De studie ging van start in 2022 en rekruteerde in totaal meer dan 400 deelnemers wereldwijd. Vanuit het UMC Utrecht deden er 35 deelnemers mee aan het onderzoek. 

Leonard: “De Lighthouse 2-studie was een zogeheten Investigator Initiated Trial. Dat betekent dat de studie ontwikkeld en gesponsord is door TRICALS, in samenwerking met King’s College London en Macquarie University, met steun van internationale ALS-patientenorganisaties, stichtingen en overheidssubsidies. Deze studie zou niet mogelijk zijn geweest zonder onze gezamenlijke inspanningen. Ondanks de negatieve resultaten van deze studie, zijn we trots op deze prestatie.  

De Lighthouse 2-studie is medegefinancierd door de ALS Stichting Nederland & ALS het licht uit gaat.  

Over Triumeq

De Lighthouse 2-studie onderzocht of humane endogene retrovirussen (HERV’s) een rol spelen in de ontwikkeling van motor neuron ziekte (MND) en of het richten van HERV’s een therapeutisch potentieel zou kunnen hebben. Het onderzoeksgeneesmiddel heet Triumeq. Triumeq is een bestaand geneesmiddel dat mogelijk bescherming biedt tegen dit virus.